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哈萨克斯坦修订医疗器械注册法规,大幅降低注册流程成本

哈萨克斯坦修订医疗器械注册法规,大幅降低注册流程成本

根据哈萨克斯坦共和国卫生部2025年8月25日第83号令(2025年9月9日生效),现对医药产品和医疗器械的审查规则作出修订。

主要变更包括取消强制要求编写并提交经俄语和哈萨克语双语翻译的全套注册文件。此举预计将显著降低企业进入哈萨克斯坦市场的金钱和时间成本。

关于哈萨克斯坦医疗器械注册流程的更多详细信息,

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